Le Pool pharmaceutique écossais (SMC) recommande Idefirix de Hansa Biopharma[®] (imlifidase) même solde de désensibilisation revers les patients transplantés rénaux beaucoup sensibles

  • Idefirix® est devenu le leader et le esseulé résultante signalé par SMC revers la désensibilisation des patients généralement sensibles en sursis d’une greffon de rognon.
  • SMC considère Idefirix® même un solde médicalement certain et avantageux pendant le malle de la manigance hospice régulière 1
  • Il s’agit d’une fabrication importante revers les patients écossais beaucoup sensibles en sursis d’une greffon de rognon, car le placement du NHS Scotland revers Idefirix® sera désormais mis à la penchant des infirmeries écossais.
  • La limitation du SMC fable prolongement à la neuve satisfecit solide du NICE revers Idefirix® en Angleterre, au Peuple de Galles et en Irlande du Boréal,2 pendant d’étendre l’attaque aux patients éligibles à défaut le État-Uni.

Lund, SuèdeEt le 12 septembre 2022 /PRNewswire/ — Hansa Biopharma, « Hansa » (NASDAQ Stockholm : HNSA), un directeur de la technologie diastasique revers les maladies immunitaires spécifiques, a annoncé aujourd’hui la satisfecit du Scottish Pharmaceutical Pool (SMC) revers son généralité leader solde désensibilisant Idefirix® dans les patients adultes derrière une sensitivité levée entrée la transplantement rénale d’un caritatif passé. SMC considère Idefirix® même un solde médicalement certain et avantageux et reconnaît l’hautain disette non aisé de la peuplade de patients au-dessous brevet qu’il esclavage. 1

La satisfecit représente une période importante revers les patients en Écosse, où les groupes de transplantement spécialisés pourront appliquer Idefirix® revers consentir la transplantement de patients beaucoup sensibles, qui sont à présent peu susceptibles de agréer une greffon de rognon associable salvatrice. Les candidats à la greffon de rognon sont classés même généralement sensibles s’ils possèdent une série copieux et soutenue d’antitoxine préformés parce que comme intégraux les organes du caritatif. Ces antitoxine sont connus au-dessous le nom d’antigènes leucocytaires humains (HLA) et prédire une accord revers ces patients peut appartenir notamment escarpé, ce qui entraîne un époque truchement principalement grandiose pendant les peintures d’sursis de greffon, et aussi un énergie montré de mort en attendant un caritatif associable. 6,7

L’adhésion d’Idefirix® suggestion une récit choix revers les patients beaucoup sensibles qui ont disette d’une greffon revers souligner les chances d’accouplement reçu derrière un représentant de caritatif passé.

Le Dr Adnan Sharif, responsable de Kidney Research UK, s’est transport de la limitation, déclarant: “Le privation de méthodes de désensibilisation efficaces signifie que jusqu’actuellement, les entités classées même patients hypersensibles aux croupe ont eu du mal à prédire un caritatif associable, généralement rien virtualité uniquement continuant à Svelte hémodialyse à issue derrière une beaucoup barbare fonction de vie Il est extraordinaire de référer à que SMC a soutenu la influence de l’Angleterre et du Peuple de Galles revers consacrer à quelques patients beaucoup sensibles la chance de peiner une greffon qui converti à eux vie. , et la cycle de vie devra appartenir surveillée Fémur précieusement transplantés Toutefois le bénédiction pourrait consentir à de luxuriant patients de se préserver des traitements de dialyse embêtant.

a direct Soren Tollstrup, monarque et moteur de la férule de Hansa Biopharma. “À cause Hansa, cette satisfecit est autant encourageante ensuite que moi-même continuons à ambitionner à nous rêve : un monde pendant lésiner les patients atteints de maladies immunitaires spécifiques peuvent approvisionnement beaucoup et en généreuse disposition.”

Hansa travaillera en exclusive coentreprise derrière les conseils écossais de la disposition revers avancer la toilette en œuvre du aumône continuateur aux recommandations du SMC.

revers principalement d’informations:

Klaus Sendhal Gestionnaire des Constats InvestisseursM : +46 (0) 709298269e : [email protected]

Opportunément d’Idéfirix® Filocher le préféré

Idefirix® est une levure dérivée de bactéries zodiaque streptocoque Il a la génie de positionner et de fêler précisément toutes les classes d’antitoxine IgG.

Idefirix® est une récit diplomatie prometteuse revers dévitaliser les patients transplantés derrière des antitoxine HLA (human leukocyte antigens) uniques du caritatif (DSA). 5 Une coup inactivé derrière Idefirix®, il y a de fortes chances que la greffon ait pièce. Au opportunité où le ordre commence à forger de nouvelles IgG, le malade recevra un solde immunodépresseur revers amaigrir le énergie de bulbe d’représentant.

L’crédit et l’bénignité d’Idefirix® en beaucoup que solde pré-greffe revers amaigrir les IgG uniques au caritatif ont été étudiées pendant quatre essais asiles de niveau 2, en gracieux, à un balancier et d’une cycle de six mensualité.

Hansa recueille à présent encore de preuves asiles et fournira des particularité supplémentaires sur l’crédit et l’bénignité basées sur une expertise de soutenu observationnelle et une expertise d’crédit post-approbation. Idefirix® a été estimé pendant le malle du progiciel PRIority MEdicines (PRIME) de l’Recherche occidentale des médicaments (EMA), qui soutient les médicaments susceptibles d’consacrer un privilège pharmacopée éloquent proportionnellement aux traitements existants ou de impétrer aux patients rien options de solde.

Idefirix® a conservé l’encouragement de toilette sur le marché occidentale conditionnelle de l’EMA en août 2020 revers le solde de l’hypersensibilité dans les patients transplantés rénaux adultes beaucoup sensibles derrière une accord solide derrière un caritatif passé libre. L’destination d’Idefirix® doit appartenir limitée aux patients qui ne sont pas susceptibles d’appartenir transplantés pendant le malle du image d’concession rénale libre, y pénétré les programmes d’table des priorités revers les patients beaucoup sensibles. La disposition immédiate des médicaments revers les patients l’emporte sur le énergie que toutes les particularité ne soient pas mieux disponibles.

sur l’déficit rénale

L’déficit rénale peut muter envoûtement une déficit rénale ou une déficit rénale terminale (IRT), définie alors la allant rénale d’un malade est inférieure à 15 %.15 L’IRT représente un envoi hygiénique total hautain, affectant alentour 2,5 millions de patients pendant le monde. Le solde de recueil revers les patients appropriés atteints d’IRT, car il suggestion de meilleurs avantages en termes de continuation et de fonction de vie que la dialyse à grandiose issue. Il y a alentour 80 000 patients rénaux sur des peintures d’sursis de greffon pendant l’Incorporation occidentale

Des informations complètes sur le résultante sont accessibles via le estimation rudimentaire des caractéristiques du résultante présentant par ici.

Opportunément de Hansa Biopharma

Hansa Biopharma est une couvent biopharmaceutique de leader maquette au palier vendeur qui vise à enjoliver et à jeter des thérapies innovantes, salvatrices et qui changent la vie des patients atteints de maladies immunitaires spécifiques. Hansa a mis au conclusion un solde à derrière d’enzymes G (IgG) de division d’antitoxine, le leader du catégorie, lequel il a été établi qu’il permet une transplantement rénale dans des patients beaucoup sensibles. Hansa dispose d’un progiciel de dissection et progression éclatant et en plénière poussée basé sur la appontement technologique égoïste d’enzymes de division des IgG de la couvent, revers riposter aux amarante besoins thérapeutiques non satisfaits en partie de greffes, de maladies auto-immunes, de médicament génétique et de multiplication. Hansa Biopharma a son pupitre communautaire à Lund, en Suède, et exerce ses activités en tempérant et aux Récapitulations-Unis. La couvent est cotée au Nasdaq Stockholm au-dessous le tournure HNSA. En sapience principalement sur www.hansabiopharma.com.

références

  1. Recherche écossaise des médicaments. Utilisable à: https://www.scottishmedicines.org.uk/medicines-advice/imlifidase-idefirix-full-smc2445/ Parcouru en septembre 2022.
  2. Aimable. Utilisable à: https://www.nice.org.uk/guidance/ta809. Dernière vote en septembre 2022.
  3. Recherche occidentale des médicaments. Utilisable à: https://www.ema.europa.eu/en/news/new-treatment-enable-kidney-transplant-highly-sensitised-patients. Dernière vote en septembre 2022.
  4. Mumford L, et al. Ancrage immunologique. 2021 ; 64 : 101354.
  5. Manuk M et al. Vaccinostyle. 2017 ; 389 (10070): 727-734.
  6. Redfield R et al. Marcotte du rognon. 2016 ; 31 : 1746-1753.
  7. Cariatide B et al. Anne Surg. 2018 ; 268 (3): 488-496.
  8. Séance de particularité de l’Récepteur total du don et de la transplantement. Utilisable à: http://www.transplant-observatory.org/data-charts-and-tables/.
  9. Kuppachi S et al. Transpl Int. 2020 ; 33 (3): 251–259.
  10. Laurent T et al. je greffon 2018 ; 18(11): 2752–2762.
  11. Guilde. Inventaire des caractéristiques du résultante Idefirix®. Utilisable depuis: https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/idefirix-epar-product-information_en.pdf. Dernière vote en septembre 2022.
  12. Winstedt L, et al. UN DE PLUS 2015 ; 10 (7) : e0132011.
  13. Jordan SC et al. Chez Angel J Med 2017 ; 377 (5): 442-453.
  14. Jordan SC et al. pépinière 21 octobre 2020 – Brochure Un en suite.
  15. Instituts territoriaux de la disposition. Qu’est-ce que l’déficit rénale ?, 2018. Utilisable sur : https://www.niddk.nih.gov/health-information/kidney-disease/kidney-failure/what-is-kidney-failure Dernière vote en septembre 2022.
  16. Ordre de transplantement 2020. pp. 58-60

Cette examen toi-même a été apportée par Cision http://news.cision.com

https://news.cision.com/hansa-biopharma-ab/r/the-scottish-medicines-consortium-smc-recommend-use-of-hansa-biopharma-s-idefirix—imlifidase–a, c3629349

Les fichiers suivants sont disponibles revers le téléchargement:

Voir le appartement d’envoi :https://www.prnewswire.com/news-releases/the-scottish-medicines-consortium-smc-recommend-use-of-hansa-biopharmas-idefirix-imlifidase-as-desensitization-treatment-for-highly-sensitized- Patients transplantés rénaux 301622080.html

Début : Hansa Biopharma AB

Leave a Comment