Le Omnium pharmaceutique écossais (SMC) recommande Idefirix de Hansa Biopharma[®] (imlifidase) puis émoluments de désensibilisation envers les patients transplantés rénaux follement sensibles

  • Idéfirix® Il est devenu le préalable et le propre effet soumis par SMC envers dévitaliser les patients follement sensibles en espérance d’une replanté de rognon1
  • SMC Idéfirix® Abstraction un émoluments médicalement effectif et propriétaire chez le tenant de la agissement maternité réelle 1
  • Il s’agit d’une temps importante envers les patients écossais follement sensibles en espérance d’une replanté de rognon, car le NHS Scotland appointé Idefirix.® Il sera désormais inoccupé envers les infirmeries de Écosse
  • La authentification de SMC acte résultat à la originale certification solide du NICE envers Idefirix® chez AngleterreEt le Communauté de Galles Et le Irlande du PolaireEt le2 Intensifier l’apparition aux patients éligibles à défaut le Domaine-Uni

Lund, SuèdeEt le 12 septembre 2022 /PRNewswire/ — Hansa Biopharma, « Hansa » (NASDAQ Stockholm : HNSA), un maître de déguerpi de la technologie diastasique envers les maladies immunitaires uniques, a annoncé aujourd’hui la certification du Scottish Medicines Omnium (SMC) envers son émoluments exclusive en son allure, Idefirix .® Chez la désensibilisation des patients adultes follement sensibles devanture la repiquage d’un rognon d’un caritatif dépouille. SMC Idéfirix® Abstraction un émoluments médicalement effectif et propriétaire qui reconnaît l’dédaigneux pénurie non aise de la ethnie de patients autorisés qu’il dépendance. 1

La certification est une temps importante envers les patients Écosseoù les origines de repiquage spécialisés pourront appliquer Idefirix® Pile ratifier la repiquage pendant les patients follement sensibles, il est ce jour peu supportable qu’ils reçoivent une replanté de rognon conciliable et capitale. Les candidats à la replanté de rognon sont classés puis parfaitement sensibles s’ils possèdent une série accru et compact d’antigène préformés quelque comme complets les organes du caritatif. Ces antigène sont connus au-dessous le nom d’antigènes leucocytaires humains (HLA) et prévoir une accord envers ces patients peut nature essentiellement rude, ce qui entraîne un vieillesse médiation puis vaste chez les factures d’espérance de replanté, et de la sorte un aventuré montré de cadavre en attendant un caritatif conciliable.6,7

Décision Idefirix® Il ouverture une communiqué prédilection envers les patients follement sensibles qui ont pénurie d’une replanté envers articuler les chances d’couplage reçu derrière un instrument de caritatif dépouille.

Médecin Adnan CharifLe Dr, commis de Kidney Research UK, a salué la authentification en déclarant: “Le disparition de méthodes efficaces de désensibilisation signifie que jusqu’actuellement, les individus classées puis patients hypersensibles aux croupe ont eu du mal à prévoir un caritatif conciliable, régulièrement hormis contraire permission que de survivre en dialyse sur une treillis présente.Longuette époque derrière une follement immonde autorité de vie.C’est monumental de confer que SMC a frayé une propension Angleterre Et le Communauté de Galles Fournir à différents patients follement sensibles la avantage de tolérer une replanté qui changera à elles vie. Arbitrer qui a apparition au émoluments est composant, et l’âge du rognon replanté devra nature précautionneusement protégé. Toutefois le protection peut ratifier à de riche patients de se épargner des traitements de dialyse accablant.

“Certains sommeils ravis que SMC ait soumis Idefirix® En aussi que préalable émoluments homologué envers les patients indisposé d’excitabilité rénale en Écosse. Ces patients ont un posé ballot de dommage et des besoins non satisfaits, et cette certification est une temps importante envers eux », a promis Soren Tollstrup, responsable et maître de la tutelle, Hansa Biopharma. “Pile Hansa, cette certification est puisque encourageante ensuite que quelques-uns continuons à solliciter à nous arrivée : un monde chez lésine les patients atteints de maladies immunitaires uniques peuvent mets minutieusement et en obligeante disposition.”

Hansa travaillera en restreinte appui derrière les conseils écossais de la disposition envers conforter la enjeu en œuvre du corvée accompagnant aux recommandations du SMC.

envers puis d’informations:

Klaus Sendhal Gérant des Procès-verbaux Investisseurs
M : +46 (0) 709298269
e : [email protected]

Opportunément d’Idéfirix® Procéder le chouchou

Idéfirix® C’est une diastase dérivée de bactéries zodiaque streptocoque Il a la volume de viser et de séparer typiquement toutes les classes d’antigène IgG.11

Idéfirix® Il s’agit d’une communiqué ruse prometteuse envers dévitaliser les patients transplantés porteurs d’antigènes HLA (antigènes leucocytaires humains) rares au caritatif (DSA).1 2 Les patients follement sensibles ont des lignes élevés de ces antigène préformés qui peuvent agglutiner à l’instrument du caritatif et compromettre au mouvement de repiquage.5 Une jour désactivé derrière Idefirix®Il y a de bonnes chances de replanté. Au opportunité où le congrégation commence à feindre de nouvelles IgG, le stoïque recevra un émoluments immunodépresseur envers abréger le aventuré de branchage d’instrument.

Importance et assurance d’Idefirix® En aussi que émoluments pré-greffe envers abréger les IgG rares au caritatif, il a été analysé chez quatre essais hospices de degré 2, en aéré, à un tige et d’une époque de six paye.10, 13-14

Hansa recueille ce jour mieux de preuves hospices et fournira des occurrence supplémentaires sur l’poids et l’bénignité basées sur une agence de frayé observationnelle et une agence d’poids post-approbation. Idéfirix® Il a été métré chez le tenant du proclamation PRIority MEdicines (PRIME) de l’Étude communautaire des médicaments (EMA), qui soutient les médicaments susceptibles d’sacrifier un chance ampoule symbolique au sujet de aux traitements existants ou de obtenir aux patients hormis options de émoluments.3

Idéfirix® Impétration de l’AMM communautaire conditionnelle de l’EMA en Août 2020 Pile le émoluments de désensibilisation des greffés rénaux adultes follement sensibles derrière une accord solide derrière un caritatif dépouille inoccupé. Habitude d’Idéfirix® Il devrait nature destiné aux patients qui sont peu susceptibles d’nature transplantés chez le tenant du façon d’emploi de rognon inoccupé, y admis les programmes d’élévation des priorités envers les patients follement sensibles.3 L’agrément conditionnelle permet à l’assemblée de pistonner un médecine envers une accréditement de enjeu sur le marché chez les cas où le excédent de la trésorerie immédiate du médecine envers les patients l’emporte sur le aventuré que toutes les occurrence ne soient pas surtout disponibles.

sur l’inaptitude rénale

L’inaptitude rénale peut innover beauté une inaptitude rénale ou une inaptitude rénale terminale (IRT), définie comme la allant rénale d’un stoïque est inférieure à 15 %.15e L’IRT constitue un ballot hygiénique astral dédaigneux, affectant comme 2,5 millions de patients chez le monde.14 La repiquage rénale est le émoluments de anthologie envers les patients atteints d’IRT, car elle-même ouverture de meilleurs avantages en termes de gloire et de autorité de vie que la dialyse à vaste frontière. Il y a comme 80 000 patients insuffisants rénaux sur des factures d’espérance de replanté chez l’Incorporation communautaire.16

Des informations complètes sur le effet sont accessibles via le estimation premier des caractéristiques du effet voyant par ici.

Opportunément de Hansa Biopharma

Hansa Biopharma est une église biopharmaceutique de préalable gain au académie vendeur qui vise à grossir et à lancer des thérapies innovantes, salvatrices et qui changent la vie des patients atteints de maladies immunitaires uniques. Hansa a mis au inventaire une soins par diastase G (IgG) de séparation d’antigène de baptême espèce qui s’est avérée officiel de ratifier une repiquage rénale pendant des patients follement sensibles. Hansa dispose d’un proclamation de soigné et propagation cossu et en prégnante colonialisme basé sur la ponton technologique individuelle d’enzymes de séparation des IgG de la église, envers accorder aux grenat besoins médicinaux non satisfaits en discipline de greffes, de maladies auto-immunes, de soins génétique et de reproduction. Hansa Biopharma a son boycott à Lund, Suèdeet exerce ses activités chez L’Amériques  La église nord-américaine est cotée au Nasdaq Stockholm au-dessous le parabole HNSA. En escient puis sur www.hansabiopharma.com.

références

  1. Étude écossaise des médicaments. Praticable à: https://www.scottishmedicines.org.uk/medicines-advice/imlifidase-idefirix-full-smc2445/ envers l’conquérir Septembre 2022.
  2. Congru. Praticable à: https://www.nice.org.uk/guidance/ta809. Inédit apparition Septembre 2022.
  3. Étude communautaire des médicaments. Praticable à: https://www.ema.europa.eu/en/news/new-treatment-enable-kidney-transplant-highly-sensitised-patients. Inédit apparition Septembre 2022.
  4. Mumford L, et al. Installation immunologique. 2021 ; 64 : 101354.
  5. Manuk M et al. Vaccinostyle. 2017 ; 389 (10070): 727-734.
  6. Redfield R et al. Replanté du rognon. 2016 ; 31 : 1746-1753.
  7. Chocolat B et al. Anne Surg. 2018 ; 268 (3): 488-496.
  8. Bâti de occurrence de l’Poste astral du don et de la repiquage. Praticable à: http://www.transplant-observatory.org/data-charts-and-tables/.
  9. Kuppachi S et al. Transpl Int. 2020 ; 33 (3): 251–259.
  10. Laurent T et al. je replanté 2018 ; 18(11): 2752–2762.
  11. Guilde. Idéfirix® Exposé des Caractéristiques du Marchandise. Praticable depuis: https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/idefirix-epar-product-information_en.pdf. Inédit apparition Septembre 2022.
  12. Winstedt L, et al. UN DE PLUS 2015 ; 10 (7) : e0132011.
  13. Jordan SC et al. Chez Angel J Med 2017 ; 377 (5): 442-453.
  14. Jordan SC et al. arboretum 21 octobre 2020 – Modèle Un en garniture.
  15. Instituts territoriaux de la disposition. Qu’est-ce que l’inaptitude rénale ?, 2018. Praticable sur : https://www.niddk.nih.gov/health-information/kidney-disease/kidney-failure/what-is-kidney-failure Inédit apparition Septembre 2022.
  16. Ticket de repiquage 2020. pp. 58-60

Cette examen toi-même a été apportée par Cision http://news.cision.com

https://news.cision.com/hansa-biopharma-ab/r/the-scottish-medicines-consortium–smc–recommend-use-of-hansa-biopharma-s-idefirix—imlifidase–a , c3629349

Les fichiers suivants sont disponibles envers le téléchargement:

Primeur : Hansa Biopharma AB

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